休斯顿指南

FDA 全称 U.S. Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局,对美国的食品、药品、医疗设备、化妆品等进行监督管理。

向美国出口食品、化妆品等均要向 FDA 进行申报。医疗设施、食品加工设备等需要美国本土代理人,而如果是贸易出口公司、电商向美国发送食品货物,则可以使用事先通知系统向 FDA 进行申报。

本文以最常见的普通也最常见的电商以快递形式向美国出口保健品为例,介绍如何自行申报,通常这种申报只需要 5 分钟就可以完成。


注册 FDA 账户

FDA OAA(ONLINE ACCOUNT ADMINISTRATION) 系统提供线上注册。

访问 https://www.access.fda.gov/oaa/ 页面 Creat New Account 进行注册。注册事先通知系统在 Other FDA Systems 分类下勾选 Prior Notice System Interface 选项,之后填写公司详细的信息。


FDA OAA

登陆后,除了注册时勾选的 Prior Notice System Interface 选项外,其他部分如 Food 分类等选项都是不可用状态,都可以在 Update System Access 部分拓展。

所有的信息和选项在注册登录后都可以修正、拓展。


FDA OAA Dashboard

点击 Prior Notice System Interface 这个选项会进入一个新的系统页面,可以在新的页面创建或查询一个 Web Entry 事先通知。


创建 Web Entry


创建 Web Entry - 运输方式

开始之前可以先阅读 Get Started,开始创建申报通知点击 Creat New Web Entry

首先选择进入美国的方式。电商等卖家常用的 EMSUPSFedexDHL、邮局空运、邮局民航快运、邮局船运等通常都是选择 Mail(Commercial),具体可以询问自己的承运人。


创建 Web Entry - 进出口方信息

点击页面的 Enter Submmiter 输入出口方信息,点击页面的 Enter US Recipient 输入美国进口方信息。

提交信息进入检查页面,确认信息无误后,点击 1.Creat Web Entry 2.Creat Prior Notice 两个选项中的第 2 个 Creat Prior Notice 进入下一步。


创建 Prior Notice - 货物信息

  • Production Identifiers 填写商品包装条形码;
  • Quantity and Packaging 填写包裹的包装规格和数量,可以点击 Wizard 使用图形化向导来完成填写;
  • Production Information 部分的 FDA Product Code 是食品类别识别号,分类比较具体,可以询问生产厂商或使用关键字索引。

我们以酵素为例,使用酵素的英文 Enzyme 进行索引可以得到酵素的分类。


创建 Prior Notice - 食品分类

全部填写完毕并提交后,输入商品制造厂商和承运人的名称、地址和联系方式等基本信息就完成创建并获得 FDA 的 PN 号码了。


Prior Notice

将 FDA 提供的 PDF 信息打印随附包裹一同寄出就可以了。


发送货物

发送货物时将邮寄单据和 Invoice、FDA 通知单、其他如产地证书等一同提交。

提交 Prior Notice 填写了详细的信息不等于免于 FDA 检查,也不等于免税,FDA 与海关分离,货物进入美国时仍有可能被海关或 FDA 开箱检查。海关主要检查违禁品和核税, FDA 则可能取样检查。


注意事项

不同种类的申报流程也不同,Prior Notices 的申报流程是最简单的,适用于线上电商,大规模的进出口贸易还是建议寻找报关清关公司进行申报。


本文部分内容参考 FDA 官方网站。


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